Partnercégünkön keresztül vállaljuk a következőket:

Az R-Design egyéni vállalkozás, különböző mérnöki szolgáltatások elvégzésére alakult 1999-ben. A vegyiparban, gyógyszeriparban és általános ipari automatizálási területen eltöltött közel 30 éves szakmai múlt alapján döntöttem ezen vállalkozási forma mellett.

  Az elmúlt időszakban jellemzően két fő területen tevékenykedtem:

• kvalifikálás, validálás,
• tabletta csomagoló szerszámok tervezése, gyártása.

Eddigi munkáim:

Béres Gyógyszergyár Rt., Szolnok

Tabletta bliszterező  szerszámok tervezése, beüzemelése

•  

  3 különböző  tabletta (körtől eltérő alakú) és 1 kapszula csomagolásához szükséges komplett szerszámgarnitúra (buborékformázók, fólia megvezetők, összesütő és szignáló, húzó henger, kivágó), a szerszámokhoz komplett validációs dokumentáció (alapterv, DQ, IQ, OQ, zárójelentés)

•  
  • 2000. az előző  garnitúra kiegészítése 2 újabb termék csomagolásához szükséges szerszámmal
•  
  • 2000.lágyzselatin kapszula csomagolásához szükséges szerszámgarnitúra
•  
  • 2001. Tabletta bliszterező  szerszámok tervezése, gyártatása, beüzemelése
•  

  2 különböző  tabletta csomagolásához szükséges komplett szerszámgarnitúra (buborékformázók, fólia megvezetők, összesütő és szignáló, húzó henger, kivágó)

•  
  • 2002. Kartonozó  alkatrészek tervezése, gyártatása
•  
  • 2002. Kvalifikálás, validálás
•  

  Tisztított vízrendszer validálása

•  
  • 2000. – 2001.Légtechnikai rendszerek validálása (szolnoki gyáregység)
•  
  • 2001.Szilárd gyógyszerformák tisztítás validálása, a kiértékeléshez használt program készítésével (validált) együtt
•  
  • 2002. – 2004.Légtechnikai rendszerek validálása (egri gyáregység)
•  
  • 2002.C-100 mg filmtabletta folyamatvalidálás
•  
  • 2003. – 2004.C-200 mg filmtabletta folyamatvalidálás
•  
  • 2003. – 2004.C-500 mg filmtabletta folyamatvalidálás
•  
  • 2003. – 2004.Filmbevonó  berendezés teljesítőképesség minősítés (PQ)
•  
  • 2003.Bliszterező  szerszámok kvalifikálása
•    

2006. Szakértői tevékenység

•  

  Gyógyszergyártó  üzem légtechnikai rendszer átalakítás koncepcionális tervének elkészítése

•  
  • 2001.Gyógyszergyártó  üzem légtechnikai rendszer átalakítás kiviteli tervéhez szükséges felmérések elvégzése (légtechnikai hálózat, légtechnika épületgépészet, vezérlés)
•  
  • 2003.Gyógyszergyártó  üzem rekonstrukció kiviteli tervei
•    

2007 SZTE Gyógyszertechnológiai Intézet, Szeged

Laboratóriumi bliszterezőhöz összesütő szerszámok tervezése, gyártatása, beüzemelése

TiszaTeszt Kft., Tiszavasvári

•  

  Karbantartási utasítás 

Szakértői tevékenység:

•  
  • 2001.Vizsgálati eljárások 

2002.-2003. Tisztatér Kft., Tiszavasvári

Szakértői tevékenység: 

Egészségügyi központ (Tiszavasvári) tender terv elkészítésében való közreműködés 

• 2005.Eszközmosó  helyiségek átalakítása (Chinoin, Veresegyház) tender terv elkészítésében való közreműködés 
• 2005.Vakcina üzem leválasztás (GSK, Gödöllő) tender terv elkészítésében való közreműködés

2005. Biogal Gyógyszergyár Rt., Debrecen

Kvalifikálás, validálás   

• 2002. Klímaszekrények validálása 
• 2003.Klímaszekrények teljesítőképességi vizsgálata (PQ)
  •  

Colgate-Palmolive Magyarország, Dorog

Kvalifikálás, validálás

•   2003.Mikrobiológiai labor levegőtisztaság minősítő vizsgálat

Kéri Pharma Kft., Debrecen

Kvalifikálás, validálás

•  
  • 2003.Gyógyszerraktár  épület-felügyelet validálás

4S-2000 kft., Nyíregyháza 

• 2005.Tablettázó  présszerszámok méretezett rajzai (több féle tablettához)

Quick 2000 kft., Tiszavasvári

•  
  • 2008. Technológiai porelszívás és központi porszívózás műszaki leírás
•  
  • 2009.Homogenizáló  berendezés kvalifikálási dokumentumai

Róka János 

telefon: 06-20/ 371-3025

e-mail: rdesign@euromail.co.hu

           info@neobau.eu